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血液分析仪的质量控制和量值溯源体系

文章来源:本站 时间:2019-05-14 字体:【

血液分析仪是各级医疗机构最常用的检验仪器,属强制检定的范畴,需要计量检定机构进行周期检定。血液分析仪标准物质的研制是血液分析仪质量控制和量值溯源体系建设的重要研究课题。本课题主要研究了血液分析仪检定用标准物质的生产工艺,进行了标准物质的均匀性检验、稳定性考察,确定了标准物质的定值方法,进行了特性量值的不确定度评定,修改完善了血液分析仪的主要计量性能指标。主要创新点是以蹄科动物血和禽血替代人血作为候选物,取材合理,避免了以人血作为标准物质原料所出现的各种问题;解决了红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板、红细胞压积的量值溯源问题,所研制的标准物质可以同时检定或校准血液分析仪的红细胞等5个测量参数。 项目研制的血液分析仪检定用标准物质既可作为计量部门进行周期检定的工具,也可用于医疗卫生机构开展室内、室间质量控制或进行日常校准,规范血液分析仪仪器和试剂的质量评价工作,符合中国计量部门和医疗卫生机构的实际需求,便于技术转让,可在全国范围内进行推广,应用前景广阔,具有巨大的经济效益和社会效益。获2012年度山东省科技进步二等奖。